Новые лекарства от рака в России: разработки есть, денег нет
Два перспективных инновационных препарата от рака, которые сейчас разрабатываются российскими учёными, очень не скоро смогут подтвердить свою эффективность и стать доступными для массового применения. Один из препаратов может оказаться очень дорогим, а судьбу второго ставит под вопрос применение химиотерапии в России.
07.08.2025 / 11:57Научные достижения
Автор: Николай Васильев
Оптимистичный прогноз онколога
В России разработаны 2 инновационных препарата от рака, - так называемые онковакцины. Принцип действия лекарства, которым занимается всем известный Центр имени Гамалеи - это использование генов, выделяемых из самой раковой опухоли конкретного больного. А в онковакцине «Энтеромикс» роль лекарей организма выполняют энтеровирусы. В обоих случаях новые методики направлены на то, чтобы позволить иммунной системе человеческого организма проникнуть в отгородившиеся от неё раковые клетки.
«В отношении препарата от Гамалеи уже проведено несколько фаз предварительных исследований, – рассказал «РУ Информ» врач-хирург, онколог Дмитрий Третьяков (Санкт-Петербург). – Онковакцина получила все разрешения для использования. Она не будет продаваться в аптеках, но, как обещают, будет бесплатной. Вероятно, в рамках финансирования по квоте из федерального или городского бюджета. Лечение будет индивидуальным для каждого пациента. Препарат может бороться с раком кожи (меланома), саркомой, колоректальным раком. Препарат должен быть запущен в применение уже в сентябре 2025 года. Что касается второго препарата, он также обещает быть эффективным. Оба они действуют по принципу, совершенно отличному от известных нам химио, иммуно- или таргетной терапии. Возможно, нам действительно удастся найти эффективное лекарство от рака», - заключил онколог.
Редакция РУ Информ попыталась выяснить у создателей передовых препаратов, насколько быстро и эффективно они начнут спасать россиян с онкозаболеваниями.
Онколекарство от авторов «Спутника»
«Сейчас в отношении нашего препарата не будет проводиться классических клинических исследований, – рассказал «РУ Информ» представитель разработчика лекарства, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. – То есть, этот препарат персонализирован под каждого конкретного больного по его генетическим данным. Лечение каждого больного будет индивидуальным и разрабатываться группой экспертов. Эта апробация будет проходить на клинической базе 2 медучреждений Москвы - Московского научно-исследовательского научного института им. П.А.Герцена и Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н.Блохина. Не могу сказать, что апробация будет проходить ускоренно по сравнению с типичными клиническими исследованиями: разрешительный пакет очень индивидуален, и его выдача зависит от точки зрения экспертов. Наш препарат разработан для лечения меланомы, – возможно, он будет помогать и от других видов онкологии», - сообщил Александр Гинцбург.
Получат ли этот препарат медицинские учреждения Санкт-Петербурга?
«Где будет проходить апробация препарата, определяет Минздрав. Сейчас это те 2 медучреждения в Москве, которые я назвал. Было бы, конечно, прекрасно, если бы препарат получил Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н.Петрова в Ленинградской области. Понятно, что это в интересах медучреждений и их пациентов. Но пока препарат получили только те медучреждения в Москве, которые я назвал», - ответил директор НИЦ эпидемиологии м микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи.
Что говорят конкуренты?
В Институте молекулярной микробиологии им. В.А.Энгельгардта, где разрабатывается другой препарат для лечения онкологических заболеваний, дали оценку продукции коллег из «Гамалеи».
«Об этом препарате имеется скудная информация, и там всё выглядит не слишком оптимистично. В «Гамалее» ищут средства для проведения клинических испытаний. Применение и испытания этого препарата связаны с кропотливыми и долгими исследованиями и работой по секвенированию генома рака, а для масштабного производства нужно строить завод, где в числе прочего оборудования должен быть суперкомпьютер. Система испытаний онкологических препаратов в России заточена под химиопрепараты, она очень громоздкая и зарегулированная и создаёт преимущества для крупных компаний, чтобы мелкие производители «не мешались под ногами». В целом, метод, который применяют в Гамалее, прогрессивный, но пока всё это нереально в наших условиях. Препарат будет дорогой, и его сможет позволить себе только какой-нибудь директор корпорации, который готов заплатить за него 10 млн рублей», - рассказал «РУ Информ» главный научный сотрудник Института молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Пётр Чумаков.
А что, собственно, за препарат от рака разрабатывают в Энгельгардта и когда он-то сможет попасть в масштабное производство?
«Наш препарат применяется для лечения любых видов рака, кроме саркомы. Мы используем для лечения лёгкие энтеровирусы. Дело в том, что причина рака – не сами раковые клетки. Они образуются в нашем организме постоянно, наша иммунная система находит их и убивает. Но в случае онкологического заболевания раковые клетки начинают защищать себя от иммунной системы, оно не может в них проникнуть. А вот какой-нибудь не патогенный вирус, проникая к раковым клеткам, провоцирует их на выделение интерферона и тем самым привлекает в раковую опухоль элементы иммунной системы, которая в таком случае может распознать новые антигены раковых клеток, и появляется шанс на излечение онкологического заболевания. Преимущество нашего препарата в том, что мы последовательно используем несколько разных штаммов энтеровируса у нас большой арсенал средств борьбы с мутирующими раковыми клетками», - рассказал Пётр Чумаков.
Звучит интересно и обнадёживающе, такой препарат должен быть очень перспективным. Когда же он станет доступным?
«Пока только начались испытания 1 фазы. Испытывается не эффективность, а безопасность нашего препарата. Неофициально препарат испытывается на больных раком 4 стадии, от лечения которых зачастую уже отказались, статистики на этом этапе не ведётся. Хотя мы знаем, что уже есть случаи излечения. Но с теми клиниками, где они произошли, мы порой даже не имеем обратной связи. Главная затычка в испытаниях и применении нашего препарата – распространённая в нашей стране практика химиотерапии. Химиотерапия не совместима ни с какими вирусами и уничтожает иммунную системы. В принципе, 10 лет – реалистичный срок для испытания онкологического препарата. Но в нашем случае, благодаря применению разных штаммов энтеровирусов, этот срок может сократиться лет до 5», - ответил Пётр Чумаков.
Время и деньги
Ответить на вопрос, насколько эффективными окажутся онкологические препараты, без проведения полноценных клинических испытаний невозможно, рассказала «РУ Информ» онколог, эксперт фонда "Не напрасно" Виктория Монтажа.
«Первая фаза испытаний направлена на оценку безопасности изобретенного препарата и, в редких случаях, предварительную оценку эффективности проводимого лечения. Что ждут онкологи от этих препаратов? В основном — новые возможности для лечения пациентов с тяжелыми формами рака, особенно тех случаев, когда традиционные методы оказываются неэффективными. Несомненно, новость о том, что медицина не стоит на месте и продолжается поиск идей для создания новых средств борьбы с онкологическими заболеваниями, вызывает чувство надежды и оптимизма у специалистов и пациентов, но говорить о реальном внедрении разработанных препаратов в клиническую практику еще очень и очень рано», - заключила Виктория Монтажа.
Напрашивается та неприятная мысль, что создание эффективного и доступного лекарства от рака нуждается не только и не столько в гениальных научных разработках, сколько в мощной, налаженной системе масштабных испытаний и производства препарата. Грубо говоря, фарминдустрия должна работать, как часы или как ВПК. Но время клинических испытаний, как можно догадаться, ещё не пришло.
Вместе с тем, ранее мы писали о том, что МИБС планирует открыть биомедицинское производство в Санкт-Петербурге.